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国产HPV疫苗329元一支!需要接种几针?何时开始发售?

hpv疫苗是这两年大家关注的焦点,近日我国自主研制的国产HPV疫苗也将投入生产了。国产HPV疫苗329元一支的定价消息让所有人都感到吃惊,对比进口疫苗价格定得很低。那么这个疫苗

hpv疫苗是这两年大家关注焦点,近日我国自主研制国产HPV疫苗也将投入生产了。国产HPV疫苗329元一支定价消息让所有人都感到吃惊,对比进口疫苗价格定得很低。那么这个疫苗适用于哪个年龄段人?需要接种几针?什么时候开始发售?对我国医疗产生了哪些影响?一起来看看!

国产HPV疫苗329元一支

近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)上市注册申请。

国产HPV疫苗接种年龄段

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。据厦门万泰消息,馨可宁定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。

HPV疫苗是宫颈癌疫苗简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成,目前有超过100种已知类型HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。

根据疫苗覆盖病毒亚型种类多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少尖锐湿疣发生,九价HPV疫苗则在四价基础上又增加5种高危型别。

国产HPV疫苗影响

馨可宁上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗国家,此前被外资药企垄断HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。

据厦门万泰官网披露消息,研究数据显示,馨可宁产品安全性及有效性指标等方面均达到了国际先进水平。 产品三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,结果显示国产疫苗安全性良好。 在预防癌前病变、预防HPV持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对相应高度癌前病变保护率为100%,对HPV持续性感染保护率为97.8%。 厦门万泰方面表示,国内获批后将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,争取早日获得进入全球市“通行证”。

从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。

在上海普陀区一家社区接种医院,九价HPV疫苗价格约为1300元/针,四价HPV疫苗价格约为800元/针,二价HPV疫苗约为600元/针,对应全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。

面对已经在国内上市、具有先发优势几款产品,在保护率相差不大情况下,馨可宁329元/支定价接种2针费用为660元,3针约为1000元,更具价格优势。

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