狂犬疫苗约10万瓶被拒签发是什么情况 哪两家被拒签了？
2018-11-21 19:30:35 编辑：佚名 来源：时尚周刊
中国食品药品检定研究院11月21日发布消息，不予签发两家疫苗企业生产的狂犬病疫苗，合计约10万瓶。据了解，吉林迈丰生物药业有限公司生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞)及
中国食品药品检定研究院11月21日发布消息，不予签发两家疫苗企业生产的狂犬病疫苗，合计约10万瓶。
据了解，吉林迈丰生物药业有限公司生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞)及长春卓谊生物股份有限公司生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 被不予签发，无法获得上市许可。
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均须报请中国食品药品检定研究院批签发，对疫苗安全性和有效性进行检验，未经批签发的疫苗无法上市销售。
吉林迈丰的官方网站显示，这家成立于2001年的公司，在2007年获得人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产车间通过GMP认证并获得证书。
长春卓谊成立于2005年，在2016年获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)注册批件和GMP证书。这两家疫苗生产企业均位于长春市。
此前，辽宁成大生产的77516瓶狂犬病疫苗在10月23日被不予签发。长春长生20批265万余支狂犬病疫苗9月5日被不予签发。
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